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医疗器械注册管理司
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国家食品药品监督管理总局关于发布丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告(2015年第93号) (2015-11-26)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号) (2015-11-23)
国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告(2015年第225号) (2015-11-09)
国家食品药品监督管理总局关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告(2015年第65号) (2015-09-21)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号) (2015-08-05)
国家食品药品监督管理总局关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告(2015年第33号) (2015-07-15)
国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告(2015年第32号) (2015-07-15)
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告(2015年第87号) (2015-07-03)
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号) (2015-05-27)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(2015年第14号) (2015-05-19)
国家食品药品监督管理总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2015年第12号) (2015-04-17)
国家食品药品监督管理总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2014年第63号) (2014-12-29)
国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告(2014年第17号) (2014-09-11)
国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2014年第16号) (2014-09-11)
国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第44号) (2014-09-05)
国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号) (2014-09-05)
国家食品药品监督管理总局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告(2014年第14号) (2014-08-25)
国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告(2014年第13号) (2014-08-21)
国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告(2014年第12号) (2014-08-21)
国家食品药品监督管理总局关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则的通告(第10号) (2014-06-04)
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