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药品化妆品注册管理司
(中药民族药监管司)
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指导原则
机构设置
综 合 处
中药民族药处
化学药品处
生物制品处
药物研究监督处
化妆品处
生物制品处
  1.组织拟订生物制品的注册管理制度和标准并监督实施。
  2.组织拟订生物制品注册相关技术指导原则。
  3.承担生物制品注册相关工作。
  4.承担疫苗监管质量管理体系评估相关工作。
  5.指导督促下级行政机关生物制品相关注册工作。
    6.指导督促生物制品批签发管理工作。
  7.拟订麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品生产、经营、进出口等许可管理制度并组织实施。
  8.承担麻醉药品、精神药品实验研究活动及成果转让、进出口有关行政审批工作。承担境外委托加工麻醉药品和精神药品备案工作。
  9.承担麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业许可相关工作。承担放射性药品生产、经营企业许可相关工作。
  10.制定麻醉药品和精神药品生产计划和麻醉药品药用原植物种植计划并组织实施。
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