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药品化妆品注册管理司
(中药民族药监管司)
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药物研究监督处
  1.组织拟订有关药物临床试验相关制度,拟订药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范并监督实施。
  2.组织实施药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定。
  3.组织拟订药品注册现场核查标准和程序并监督实施。
  4.指导督促下级行政机关药物临床试验日常监督管理工作。
  5.组织研究分析药品注册管理形势、存在问题并提出措施建议。
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