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医疗器械注册管理司
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研究监督处
研究监督处
  1.拟订医疗器械临床试验质量管理规范、临床试验指导原则并监督实施。
  2.拟订医疗器械临床试验机构资质认定、管理制度并组织实施,监督检查临床试验活动。
  3.组织开展医疗器械注册现场核查工作。
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