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医疗器械监管司
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监测评价处
  1.拟订医疗器械不良事件监测和再评价管理制度并监督实施。
  2.组织开展上市后医疗器械不良事件监测、再评价及安全风险评估,起草医疗器械安全信息公告。
  3.组织并指导开展医疗器械质量监督抽验,拟订国家医疗器械质量监督抽验计划并组织实施,拟订国家医疗器械质量公告。
  4.拟订医疗器械监督管理技术支撑能力建设要求,完善技术支撑保障体系。
  5.拟订问题医疗器械召回和处置制度,指导督促相关工作。
  6.参与重大医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制工作。
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