总局关于英科新创(厦门)科技有限公司药品GMP认证公告(2016年第68号)
2016年03月15日 发布

  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,英科新创(厦门)科技有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

  企业名称:英科新创(厦门)科技有限公司
  组织机构代码:61200531-2
  法定代表人:JOHN GONG LU
  质量负责人:陈滨晖
  生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
  认证范围:丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
  现场检查员:柳涛、王薇、张恩、刘颖
  国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华
  证书编号:CN20160038
  有效期至:2021年3月8日

  特此公告。


食品药品监管总局
2016年3月9日