总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准的公告(2017年第118号)
2017年09月28日 发布

  YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2018年10月1日起实施,标准编号和名称如下:
  YY/T 0661—2017  外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
  YY/T 1141—2017  骨凿通用技术条件
  YY/T 1426.3—2017 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
  YY/T 1552—2017  外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法  
  YY/T 1553—2017  心血管植入物 心脏封堵器
  YY/T 1558.3—2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物  
  YY/T 1567—2017  女用避孕套 技术要求与试验方法

  上述标准适用范围见附件。

  特此公告。

  附件:YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准适用范围


食品药品监管总局
2017年9月25日

2017年第118号公告附件.doc