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重要文件
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知 (2015-08-17)
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知 (2015-08-17)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号) (2015-08-05)
食品药品监管总局办公厅关于经营免验配耳背式数字助听器有关问题的复函 (2015-07-14)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告(2015年第103号) (2015-07-10)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号) (2015-07-10)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告(2015年第101号) (2015-07-10)
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告(2015年第87号) (2015-07-03)
食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知 (2015-06-08)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号) (2015-06-01)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(2015年第14号) (2015-05-19)
食品药品监管总局办公厅关于严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知 (2015-03-30)
食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知 (2015-03-23)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015年第1号) (2015-01-19)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号) (2014-12-29)
国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号) (2014-12-12)
关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告(第129号) (2014-11-25)
食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 (2014-09-30)
食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知 (2014-09-30)
国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2014年第18号) (2014-09-26)
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