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重要文件
食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 (2014-09-15)
食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 (2014-09-11)
食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 (2014-09-11)
国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告(2014年第17号) (2014-09-11)
国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2014年第16号) (2014-09-11)
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告(2014年第15号) (2014-09-05)
国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第44号) (2014-09-05)
国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号) (2014-09-05)
国家食品药品监督管理总局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告(2014年第14号) (2014-08-25)
食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 (2014-08-21)
国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告(2014年第13号) (2014-08-21)
国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告(2014年第12号) (2014-08-21)
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 (2014-08-01)
食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 (2014-08-01)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(第9号) (2014-05-30)
国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第26号) (2014-05-30)
国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告(第8号) (2014-05-30)
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(第25号) (2014-05-30)
食品药品监管总局办公厅关于进一步做好医疗器械召回信息公开工作的通知 (2014-05-29)
国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(第23号) (2014-05-23)
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