国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号)
2015年08月05日 发布

  为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:医疗器械软件注册技术审查指导原则


食品药品监管总局
2015年8月5日

2015年第50号通告附件.docx