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仿制药一致性评价
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仿制药一致性评价
总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜意见(征求意见稿)的意见 (2017-05-18)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号) (2017-05-18)
总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)的意见 (2017-04-28)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年第67号) (2017-04-28)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第三批)的通告(2017年第65号) (2017-04-28)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017年第49号) (2017-04-05)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第二批)的通告(2017年第46号) (2017-03-20)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第一批)的通告(2017年第45号) (2017-03-17)
总局开展仿制药一致性评价BE试验培训 (2017-03-10)
仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料 (2017-02-27)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告(2017年第27号) (2017-02-17)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告(2017年第18号) (2017-02-07)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见 (2016-12-21)
孙咸泽在湖北出席中国药品安全质量年会并调研仿制药质量和疗效一致性评价工作 (2016-12-19)
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知 (2016-12-13)
总局办公厅公开征求进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见的意见 (2016-11-29)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见 (2016-11-29)
仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答 (2016-11-22)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的意见 (2016-11-07)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的意见 (2016-11-07)
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