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仿制药一致性评价
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读 (2017-09-20)
总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号) (2017-09-05)
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号) (2017-08-25)
关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息 (2017-08-21)
已发布参比制剂有关事宜说明 (2017-08-18)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第八批)的通告(2017年第116号) (2017-07-21)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第七批)的通告(2017年第115号) (2017-07-21)
孙咸泽在江苏调研仿制药质量和疗效一致性评价工作 (2017-06-29)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第六批)的通告(2017年第88号) (2017-06-09)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第五批)的通告(2017年第89号) (2017-06-09)
总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》及相关单据意见 (2017-06-09)
总局办公厅公开征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》意见 (2017-06-09)
总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜意见(征求意见稿)的意见 (2017-05-18)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号) (2017-05-18)
总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)的意见 (2017-04-28)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年第67号) (2017-04-28)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第三批)的通告(2017年第65号) (2017-04-28)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017年第49号) (2017-04-05)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第二批)的通告(2017年第46号) (2017-03-20)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第一批)的通告(2017年第45号) (2017-03-17)
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