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仿制药一致性评价
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仿制药一致性评价
总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告(2016年第120号) (2016-08-17)
关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息 (2016-08-17)
总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知 (2016-07-29)
孙咸泽出席山东省药品审评审批改革研讨班并调研仿制药一致性评价工作 (2016-07-27)
全国食品药品医疗器械检验工作座谈会暨仿制药质量和疗效一致性评价培训会召开 (2016-07-22)
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知 (2016-07-14)
总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告(2016年第120号) (2016-07-01)
总局召开仿制药一致性评价工作会议 (2016-06-24)
总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号) (2016-05-26)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号) (2016-05-26)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告(2016年第99号) (2016-05-19)
总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告(2016年第87号) (2016-05-19)
总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号) (2016-04-29)
食品药品监管总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的意见 (2016-04-12)
总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见 (2016-04-08)
总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见 (2016-04-01)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见 (2016-03-28)
总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见 (2016-03-25)
总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告(2016年第61号) (2016-03-18)
总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见 (2016-03-10)
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