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仿制药一致性评价
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仿制药一致性评价
国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 (2016-03-05)
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 (2016-03-05)
国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号) (2015-12-01)
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年 第231号) (2015-11-18)
国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定(征求意见稿)意见的公告(2015年第221号) (2015-11-06)
食品药品监管总局办公厅关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知 (2015-10-30)
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 (2015-08-18)
孙咸泽赴广西调研食品药品检验检测体系建设及仿制药质量一致性评价等工作 (2015-05-27)
普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则 (2015-02-05)
天津市开展仿制药质量一致性评价工作 (2014-06-03)
国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见 (2014-01-29)
国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知 (2013-07-11)
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知 (2013-02-16)
国家食品药品监督管理局注册司关于征求《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》意见的通知 (2012-11-22)
国家药品安全“十二五”规划解读 (2012-03-09)
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 (2012-01-20)
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