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总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第二批)(2018年第20号) (2018-02-14)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十三批)的通告(2018年第38号) (2018-02-14)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十二批)的通告(2018年第31号) (2018-02-11)
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十一批)的通告(2017年第227号) (2017-12-29)
总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)(2017年第173号) (2017-12-29)
总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告(2017年第172号) (2017-12-29)
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读 (2017-09-20)
总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号) (2017-09-05)
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号) (2017-08-25)
关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息 (2017-08-21)
已发布参比制剂有关事宜说明 (2017-08-18)
孙咸泽在江苏调研仿制药质量和疗效一致性评价工作 (2017-06-29)
总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》及相关单据意见 (2017-06-09)
总局办公厅公开征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》意见 (2017-06-09)
总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜意见(征求意见稿)的意见 (2017-05-18)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号) (2017-05-18)
总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)的意见 (2017-04-28)
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017年第49号) (2017-04-05)
总局开展仿制药一致性评价BE试验培训 (2017-03-10)
仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料 (2017-02-27)
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