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推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 (2016-09-14)
总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知 (2016-07-29)
总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告(2016年第120号) (2016-07-01)
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 (2016-03-05)
国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号) (2015-12-01)
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 (2015-08-18)
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知 (2013-02-16)
国家食品药品监督管理局注册司关于征求《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》意见的通知 (2012-11-22)
国家药品安全“十二五”规划解读 (2012-03-09)
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 (2012-01-20)
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