福建省药品质量公告(2017年第7期,总第68期)
2017年09月27日 发布

 

 

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的59批次药品1批次不合格药品包装材料名单予以公告(详见附件)。

对上述抽验结果不符合规定的药品(含药包材)及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

特此公告。

 

附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单2017年第7期,总第68期)

 

 

 

 

                         


福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

2017年第7期,总第68期)

序号

药品品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

乌药

亳州市京皖中药饮片厂

160901

莆田市大同医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

2

阿奇霉素颗粒

海口奇力制药股份有限公司

0.1g

160704

三明市中西医结合医院

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

检查--水分

福建省食品药品质量检验研究院

 

3

谷精草

樟树市庆仁中药饮片有限公司

饮片

1607275

福建省汀州医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

龙岩市食品药品检验检测中心

 

4

浙贝母

江西宏洁中药饮片有限公司

P201510074

长乐吴航培生药房

中国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

福州市食品药品检验所

 

5

蒲黄

江西彭氏国药堂饮片有限公司

饮片 统

16092013

福建省扬祖惠民医药连锁有限公司建瓯公园口店

中华人民共和国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状,鉴别

南平市食品药品检验检测中心

 

6

川木通

樟树市庆仁中药饮片有限公司

饮片 统

1604126

建瓯芝城医院(普通合伙)

中华人民共和国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状

南平市食品药品检验检测中心

 

7

蒲黄炭

定州市医药有限公司中药材加工厂

饮片

20120501

厦门九鼎药房有限公司新阳店

中华人民共和国药典2010年版一部

不符合标准规定

浸出物

南平市食品药品检验检测中心

 

8

谷精草

樟树市庆仁中药饮片有限公司

饮片

1607275

武平县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

9

谷精草

樟树市庆仁中药饮片有限公司

饮片

1508191

福建恒生大药房有限公司二零一店

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

10

蒲黄

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

/

20140405

福建省民心医药连锁有限公司邵武熙春分店

中华人民共和国药典2010年版一部

不符合标准规定

性状、总灰分、杂质、金胺O

南平市食品药品检验检测中心

 

11

蒲黄

樟树市庆仁中药饮片有限公司

/

1505477

莆田福惠康医药连锁有限公司党校店

中华人民共和国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状、显微鉴别、杂质

南平市食品药品检验检测中心

 

12

生蒲黄

安徽谓博中药股份有限公司

饮片

160313

福建省民心医药连锁有限公司永春分店

中华人民共和国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状、显微鉴别、杂质

南平市食品药品检验检测中心

 

13

蒲黄

江西彭氏国药堂饮片有限公司

/

15082804

福建蟠龙医药有限公司

中华人民共和国药典2010年版一部

不符合标准规定

杂质

南平市食品药品检验检测中心

 

14

太子参

江西致和堂中药饮片有限公司

中药饮片

150901

莆田仁德医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

 

15

太子参

江西致和堂中药饮片有限公司

中药饮片

160501

柘荣县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

 

16

枸杞子

安徽世茂中药股份有限公司

/

160512(20160402)

福州海王金象中药制药有限公司

《中国药典》2015年版一部及四部

不符合标准规定

性状二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

 

17

枸杞子

安徽世茂中药股份有限公司

/

160323(20160201)

福州海王金象中药制药有限公司

《中国药典》2015年版一部及四部

不符合标准规定

性状二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

 

18

枸杞子

安徽世茂中药股份有限公司

/

160506(20160401)

福州海王金象中药制药有限公司

《中国药典》2015年版一部及四部

不符合标准规定

性状二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

 

19

谷精草

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

饮片

1610006

屏南古峰陈子佩中医内科诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

20

谷精草

江西古方原中药饮片有限公司

饮片

201603001

仙游县胜南医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

21

谷精草

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

饮片

1508002

莆田福惠康医药连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

22

谷精草

樟树市庆仁中药饮片有限公司

饮片

1506034

莆田福惠康医药连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

23

乌梅

樟树市庆仁中药饮片有限公司

饮片

1601271

仙游县鲤城闽和中西大药房

《中国药典》2015年版一部及国家药品检验标准批准件2009001

不符合标准规定

浸出物、含量

龙岩市食品药品检验检测中心

 

24

蒲黄

江西康庆堂中药饮片有限公司

/

20160801

福建省晋江市医药公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007007)

不符合标准规定

性状、显微鉴别、杂质、金胺O

南平市食品药品检验检测中心

 

25

生蒲黄

樟树市庆仁中药饮片有限公司

/

1606161

福建乐济堂医药连锁有限公司三明康源国药馆

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

杂质

南平市食品药品检验检测中心

 

26

蒲黄

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

/

20150302

建宁县濉城镇城关村卫生所

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、显微鉴别、杂质

南平市食品药品检验检测中心

 

27

谷精草

江西彭氏国药堂饮片有限公司

饮片

16110302

福建省龙岩市新时代医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

28

青果

漳树市庆仁中药饮片有限公司

0.5kg/袋

1508296

建宁县青山老百姓大药房

《中国药典》2010版一部

不符合标准规定

性状、鉴别(1)显微特征

莆田市食品药品检验检测中心

 

29

柿蒂

江西古方原中药饮片有限公司(产地:湖北)

/

201509001

莆田市荔城区普天大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

30

蝉蜕

樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:江西)

/

201608167

南平市延平区万宁堂药店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

31

柿蒂

江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北)

/

P2016111603

国药控股南平新力量有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

32

柿蒂

江西彭氏国药堂饮片有限公司(产地:湖北)

/

14110301

福建南平恒春药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

33

柿蒂

江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北)

/

P201606076

福建源美药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

34

柿蒂

江西致和堂中药饮片有限公司(产地:湖北)

/

160101

福建蟠龙医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

35

柿蒂

江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:湖北)

/

20141205

漳州市龙文仁和医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

36

柿蒂

汕头市粤东药业有限公司(产地:山西)

/

160801

漳州市集发医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

37

白及

江西致和堂中药饮片有限公司(产地:江西)

/

161202

漳州市天健医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

鉴别(1)显微特征;鉴别(2)薄层色谱;水分

厦门市食品药品质量检验研究院

 

38

柿蒂

江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:湖北)

/

201309010G

宁化同济医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

39

柿蒂

江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北)

/

P201603064

福建省惠明医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

40

白及

江西致和堂中药饮片有限公司(产地:江西)

/

160501

莆田市机关门诊部

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

鉴别(1)显微特征;鉴别(2)薄层色谱;水分

厦门市食品药品质量检验研究院

 

41

蝉蜕

江西古方原中药饮片有限公司(产地:江西)

/

201608001

莆田市荔城区医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

42

柿蒂

江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北)

/

P201510136

福建省汇峰医药有限公司莆田第一分公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

43

柿蒂

江西齐仁堂中药饮片有限公司(产地:湖北)

/

20160301

福建省德正康济大药房连锁有限公司荔园店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

44

柿蒂

江西彭氏国药堂饮片有限公司(产地:江西)

/

16062805

龙岩市常青医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

45

蝉蜕

汕头市粤东药业有限公司(产地:河南)

/

170401

福建汇通医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

 

46

泽泻

江西省玉山东港中药饮片有限公司

中药饮片

1701001

福建南平同仁医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

水分

福建省食品药品质量检验研究院

 

47

山药

樟树市仁德中药饮片有限公司

中药饮片

20160901

闽清县医药公司坂东商店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

鉴别(1)显微鉴别

福建省食品药品质量检验研究院

 

48

炒山楂

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

中药饮片

1603001

莆田市荔城区荔新堂药店有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

49

五味子

陇西县宝川中药饮片有限公司

1kg/袋

151116

福建惠百姓医药连锁有限公司宁德第五十一分店

《中国药典》2010版一部

不符合标准规定

含量

莆田市食品药品检验检测中心

 

50

金钱草

陇西县宝川中药饮片有限公司

饮片

170112

宁德市蕉城区欣康世福医药零售有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

51

金钱草

陇西县宝川中药饮片有限公司

饮片

161112

建宁县欣佳和医药商店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

52

蒲黄

亳州市京皖中药饮片厂

饮片

130902

福建恒生大药房有限公司二零一店

中华人民共和国药典2010年版一部

不符合标准规定

性状,鉴别

南平市食品药品检验检测中心

 

53

五味子

安徽省万生中药饮片有限公司

0.5kg/袋

160601

福建省宜又佳医药连锁有限公司福清第八分店

《中国药典》2015版一部

不符合标准规定

鉴别(2)薄层色谱、含量

莆田市食品药品检验检测中心

当地省局复函不是该企业生产

54

五味子

陇西县宝川中药饮片有限公司

1kg/袋

151116

福建惠百姓医药连锁有限公司宁德第五十一分店

《中国药典》2010版一部

不符合标准规定

含量

莆田市食品药品检验检测中心

 

55

金钱草

陇西县宝川中药饮片有限公司

饮片

170112

宁德市蕉城区欣康世福医药零售有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

56

葡萄糖酸钙口服溶液

河南同源制药有限公司

10%

161103

漳州开发区北斗星医药商场

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

57

葡萄糖酸钙口服溶液

河南同源制药有限公司

10%

170105

清流县龙津仁爱医药超市

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

58

金钱草

陇西县宝川中药饮片有限公司

饮片

161112

建宁县欣佳和医药商店

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

宁德市食品药品检验检测中心

 

59

葡萄糖酸钙注射液

国药集团容生制药有限公司

10ml:1g

1704141

福建省周宁县中医院

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

可见异物

宁德市食品药品检验检测中心

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

不符合标准规定包装材料名单

序号

品名

标示生产企业

生产批号

规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验机构

备注

1

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

台州新利达医药包装有限公司

20150405

60g

福建省龙岩市第一医院

YBB00122002-2015

不符合标准规定

鉴别

福建省医疗器械与药品包装材料检验所