对天津施文化妆品有限公司监督检查通报
2017年12月13日 发布

编号:20170026

企业名称

天津施文化妆品有限公司

企业法定代表人

BARBARA BAUER

化妆品生产许可证编号

津妆20160013

社会信用代码
(组织机构代码)

911201127440167932

企业负责人

孟繁霖

质量负责人

许欣

生产地址

天津市津南开发区(双港)旺港路9

检查日期

2017125

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
天津市市场和质量监督管理委员会

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  一、实验室管理方面存在问题
  企业细菌总数、霉菌与酵母内控标准所用培养基与培养温度与《化妆品安全技术规范》2015版不一致,且不能提供内控标准与法定标准的比对验证资料或科学性说明。
  二、厂房与设施管理方面存在的问题
  基料制造间内的称量间内发现一桶十甲基环五硅氧烷(标示净重:195kg),标签警告该原料为“可燃液体”、“远离热源/火花/明火/热表面,禁止吸烟,避免吸入喷雾,只能在室外或通风良好之处使用”、“存放在通风良好之处。”现场环境条件无特殊设计,不符合上述要求。
  三、物料管理方面存在问题
  1.产品“眉粉棒”含有甘油,未提供关于甘油的检验报告。
  2.未索取供应商资质证明文件并建立供应商档案。
  3.基料制造间,暂存大量原料,未标识供应商/代号、来料日期/生产日期、库存量。
  4.基料制造间中抽查原料“生育酚(批号:0815325146)”,台账记录剩余5.89Kg,现场带皮称重仅为2.36Kg,账、物不一致。
  四、产品备案管理方面存在问题
  备案产品未按《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通知》(2013年第10号)存档备案资料。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,天津市市场和质量监督管理委员会应责成企业限期整改。企业整改完成后,天津市市场和质量监督管理委员会应将相关情况及时报送总局药化监管司。

发布日期

20171213