对浙江长生鸟健康科技股份有限公司监督检查通报
2017年12月13日 发布

编号:20170027

企业名称

浙江长生鸟健康科技股份有限公司

企业法定代表人

阮华君

化妆品生产许可证编号

浙妆20160143

社会信用代码
(组织机构代码)

9133068178442365XN

企业负责人

阮华君

质量负责人

何清清

生产地址

浙江省诸暨市暨阳街道浣纱北路48

检查日期

2017124

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
浙江省食品药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  一、实验室管理存在问题
  1.试剂室内有部分要求阴凉干燥储存的试剂,但未配置温湿度计。
  2.个别试剂已过期(如:江苏彤晟化学试剂有限公司生产的氯化钾,批号为:081201,宜兴市第二化学试剂厂生产的无水碳酸钠,批号为:080802)。
  3.委托检验协议检验项目与所生产品种质量标准不符。
  二、厂房与设施存在问题
  1.粉剂灌装间与膏霜车间未实施隔离,缺少集尘设施和电器防爆设施。
  2.内包材清洁间(非洁净区)与洁净灌装间之间未设置传递窗或缓冲间。
  三、物料与产品管理存在问题
  所使用原料登记未正确使用INCI和标准中文名称。
  四、生产过程存在问题
  1.产品批生产记录不规范,生产工艺相关参数编制与记录不完整。
  2.洁净车间净化级别动态运行未能达到设计要求(如正、负压差)。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,浙江省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,浙江省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。

发布日期

20171213