对岳阳市本草生物工程有限公司监督检查通报
2017年12月13日 发布

编号:20170029

企业名称

岳阳市本草生物工程有限公司

企业法定代表人

刘海清

化妆品生产许可证编号

湘妆20160015

社会信用代码
(组织机构代码)

91430600722568618T

企业负责人

孙运文

质量负责人

梁雄建

生产地址

岳阳经济技术开发区屈原路7

检查日期

2017124

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
湖南省食品药品监督管理局

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  一、设备清洁消毒存在问题
  乳化间的4#真空均质机无设备状态标识。
  二、生产过程存在问题
  1. 熊果素原液(批号:17102001)、小分子玻尿酸保湿面膜(批号:17102901)生产记录不完整,缺少生产指令。
  2.熊果素原液产品标签全成分表中标有“熊果提取物”,该产品批生产记录(批号:17102001)中实际投料为熊果苷(原料编号:510)。
  三、质量风险管理存在问题
  1.小分子玻尿酸保湿面膜(批号:17102901,规格:25ml/片)使用了2015版《化妆品安全技术规范》规定的防腐剂以外的1,2-己二醇作为防腐剂;
  2.企业留存的产品备案技术要求未按照2015版《化妆品安全技术规范》及时修订,并未对甘油中的可能存在的风险物质进行识别。
  四、产品标签标识存在问题
  熊果素原液、竹莲水百合原液包装标签中标示“内调外养,果疗护肤”字样,违反化妆品不得明示或者暗示具有医疗作用的规定。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,湖南省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,湖南省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。

发布日期

20171213