Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation对植入式心脏起搏电极导线主动召回
2018年01月30日 发布

  波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的植入式心脏起搏电极导线末端的聚氨酯护套可能没有牢固地连接到电极导线主体上,生产商Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation对其生产的植入式心脏起搏电极(注册证编号:国械注进20163213096、国械注进20163213097、国械注进20163213099)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


2018年1月29日