Instrumentation Laboratory Co. 对 凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)主动召回
2017年10月30日 发布

  沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 报告,由于客户对凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)产品的性能问题报告,反应的一些试剂盒质控超限和样本结果偏长的问题,经调查研究发现新增两个受影响批次N0278358 和N0479057的原因, Instrumentation Laboratory Co. 对其生产的 凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)(注册或备案号:国械注进20152402017)主动召回。召回级别为  二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表