Stryker Leibinger GmbH& Co.KG 对 骨科手术导航系统 主动召回
2017年10月30日 发布

  史赛克(北京)医疗器械有限公司 报告,由于 胸椎椎弓根探针标记的距离是用激光打标机标记的,因激光打标机设置的能量值高于预期,这个变化导致给胸椎椎弓根探针头标记处的材料减削原因, Stryker Leibinger GmbH& Co.KG 对其生产的 骨科手术导航系统(注册或备案号:国械注进20163700600)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表