东芝医疗系统株式会社 对 数字化X射线透视摄影系统 主动召回
2017年11月09日 发布

  东芝医疗系统(中国)有限公司 报告,由于 在影像处理设备的Allegro板(影像处理板)上,发生以下固件问题。当单拍采集前的一刻荧光摄影关闭时,输入缓冲存贮的开关排发生功能故障,导致产生从输入缓存写入PCI缓存时序的逻辑出现异常。结果,采集的影像未存入硬盘的原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 数字化X射线透视摄影系统(注册或备案号:国械注进20153301489,国械注进20153301490)主动召回。召回级别为  二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表