迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对人工心肺机-热交换水箱主动召回
2017年12月07日 发布

  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,涉及产品开发并验证了新的水质管理流程,以预防水箱水体产生的细菌污染。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对人工心肺机-热交换水箱(注册号:国食药监械(进)字2009第2540034号(更))主动召回,更换涉及产品的使用说明书。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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