对吉林省激光技术开发总公司飞行检查通报
2017年12月07日 发布

企业名称

吉林省激光技术开发总公司

法定代表人

刘伟民

企业负责人

张炳华

管理者代表

李冬

注册地址

长春市前进大街24

生产地址

长春市前进大街24

检查日期

20171121

产品名称

CO2激光治疗机

检查类别

合规检查

检查依据

《医疗器械生产质量管理规范》

主要缺陷和问题及其判定依据

  本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

检查结果

  生产现场无生产人员和生产设备,不具备生产条件和能力。经了解,该企业已于生产许可证到期后停止生产。企业曾向吉林省局申请生产许可证延续,但未通过检查。同时检查组进一步了解到,因2016年政府要求政企剥离,该企业正在办理相关注销手续。

处理措施

  吉林省食品药品监督管理局应跟踪企业动态,尽快依法办理企业的注销手续。

发布日期

2017127