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药品医疗器械审评审批制度改革专栏
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民群众有更多获得感 (2018-01-18)
总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》意见 (2018-01-18)
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号) (2018-01-11)
总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告(2018年第1号) (2018-01-09)
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价 (2018-01-04)
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规 (2018-01-04)
总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知 (2018-01-03)
总局办公厅公开征求关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)意见 (2017-12-28)
总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 (2017-12-28)
总局印发医疗器械标准制修订工作管理规范 (2017-12-25)
总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告(2017年第156号) (2017-12-25)
总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见 (2017-12-20)
总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)意见 (2017-12-20)
总局办公厅公开征求关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)意见 (2017-12-14)
总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见 (2017-12-05)
总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(征求意见稿)》意见 (2017-12-01)
总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2017年第194号) (2017-11-30)
总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号) (2017-11-30)
总局办公厅公开征求《中药材生产质量管理规范(修订稿)》意见 (2017-10-27)
总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见 (2017-10-27)
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