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媒体报道
药品医疗器械审评审批制度改革专栏
总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见 (2017-10-27)
总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见 (2017-10-23)
总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见 (2017-10-23)
总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》意见 (2017-10-17)
福建省局发布药品上市许可持有人申报程序和资料要求 (2017-10-17)
总局办公厅公开征求《中成药规格表述技术指导原则(征求意见稿)》意见 (2017-10-11)
总局办公厅公开征求《中药资源评估技术指导原则》意见 (2017-10-11)
总局办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)意见 (2017-10-09)
江苏省局制定药品上市许可持有人申报程序和资料要求 (2017-08-30)
孙咸泽在江苏调研仿制药质量和疗效一致性评价工作 (2017-06-29)
总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》及相关单据意见 (2017-06-09)
总局办公厅公开征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》意见 (2017-06-09)
总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜意见(征求意见稿)的意见 (2017-05-25)
四川省积极推进药品上市许可持有人制度试点工作 (2017-05-23)
总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜意见(征求意见稿)的意见 (2017-05-18)
总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)的意见 (2017-04-28)
总局开展仿制药一致性评价BE试验培训 (2017-03-10)
《福建省开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》正式出台 (2017-01-13)
药品上市许可持有人试点品种申报情况 (2017-01-06)
孙咸泽在湖北出席中国药品安全质量年会并调研仿制药质量和疗效一致性评价工作 (2016-12-19)
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