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药品医疗器械审评审批制度改革专栏
江苏省药品上市许可持有人制度试点工作研讨会在南京召开 (2016-12-09)
总局办公厅公开征求进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见的意见 (2016-11-29)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见 (2016-11-29)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的意见 (2016-11-07)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的意见 (2016-11-07)
江苏省局出台《江苏省药品上市许可持有人制度试点实施方案》 (2016-10-09)
孙咸泽在甘肃出席仿制药质量和疗效一致性评价工作培训班并调研 (2016-09-30)
浙江省全力推进药品上市许可持有人制度试点工作 (2016-09-29)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的意见 (2016-09-14)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见 (2016-09-13)
北京市启动药品上市许可持有人制度试点工作 (2016-08-01)
孙咸泽出席山东省药品审评审批改革研讨班并调研仿制药一致性评价工作 (2016-07-27)
全国食品药品医疗器械检验工作座谈会暨仿制药质量和疗效一致性评价培训会召开 (2016-07-22)
总局召开仿制药一致性评价工作会议 (2016-06-24)
国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》 (2016-06-06)
食品药品监管总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的意见 (2016-04-12)
总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见 (2016-04-08)
总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见 (2016-04-01)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见 (2016-03-28)
总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见 (2016-03-25)
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