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药品医疗器械审评审批制度改革专栏
总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见 (2016-04-08)
总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见 (2016-04-01)
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见 (2016-03-28)
总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见 (2016-03-25)
总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见 (2016-03-10)
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年 第231号) (2015-11-18)
关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告 (2015-11-06)
国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定(征求意见稿)意见的公告(2015年第221号) (2015-11-06)
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定 (2015-11-05)
为期三年的药品上市许可持有人制度试点将在十省市开展 (2015-11-05)
天津市开展仿制药质量一致性评价工作 (2014-06-03)
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