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指导原则
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总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告(2018年第8号) (2018-01-16)
总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第9号) (2018-01-16)
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号) (2018-01-11)
总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告(2018年第3号) (2018-01-10)
总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告(2018年第4号) (2018-01-08)
总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号) (2018-01-08)
总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第224号) (2018-01-05)
总局关于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年第209号) (2017-12-22)
总局关于发布促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第213号) (2017-12-22)
总局关于发布治疗呼吸机等2项临床评价技术审查指导原则的通告(2017年第212号) (2017-12-22)
总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告(2017年第216号) (2017-12-22)
总局关于发布紫外治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第199号) (2017-12-12)
总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第198号) (2017-12-12)
总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第180号) (2017-11-15)
总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第178号) (2017-11-15)
总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第177号) (2017-11-14)
总局关于发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则的通告(2017年第146号) (2017-09-13)
总局关于发布牙科种植机注册技术审查指导原则的通告(2017年第124号) (2017-08-09)
总局关于发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第75号) (2017-05-26)
总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年第60号) (2017-04-27)
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