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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
粘胶石膏绷带
本品系用粉状煅石膏、聚乙烯醇、聚醋酸乙烯乳液制成一定浓度的匀浆,均匀涂布于纱布上,烘干,切割而成的绷带。 【性状】 本品为涂有石膏粉的纱布,无臭。【检查】 单位面积重量 取本品3支,分别称定重量,按面积计算,每1m2的重量不得少于340g。硬化时间 取宽5cm,重20g(约长1m)的本品共3块,松卷成圆柱体,倾斜浸入30℃的水中,放置15秒钟,立即取出,在10秒钟内用手轻轻地从边缘挤向中心,至无水连续流下,立即将绷带卷绕到直径约为12mm不吸水的光圆轴上,同时开始计时,2分钟后将芯轴取出,10±5分钟内,用手指捏,不应发生崩坏。硫酸钙 取本品,小心抖下纱布上附着的煅石膏,混匀,取约0.15g,精密称定,置维形瓶中,加水15ml,稀盐酸5ml,微热使溶解,放冷至室温,加0.025%甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色。另取水10ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,稀硫酸镁试液1滴与铬黑T指示剂少许,滴加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)至溶液显纯蓝色,将溶液并入上述锥形瓶中,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液自紫红色转变成纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.258mg的CaSO4·1/2H2O,含硫酸钙(CaSO4·1/2H2O)不得少于90.0%。【类别】 用于骨科矫正畸形、固定折断的肢体和关节等的包扎。【规格】 10cm×450cm【贮藏】 密封保存。【有效期】 暂定2年
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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