附录2

                 一次性使用麻醉穿刺包企业生产条件检查评定结论表

 

企业名称

 

本《细则》:记录项12项,总标准分895分。
实际检查:记录项
   项,通过   项;总标准
          分为
   分,评定分为   分, 得分
          率
   %。
检查结论:□符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》
□不符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》

通讯地址

 

邮政编码

 

经济所有制性质

 

 

检查项目

标准分

本企业适用项目标准分

评定分

得分率

检查评定的产品

□硬膜外麻醉用一次性使用麻醉穿刺包

□腰椎麻醉用一次性使用麻醉穿刺包

一、质量管理体系文件

55

 

 

 

二、管理职责

35

 

 

 

□神经阻滞用一次性使用麻醉穿刺包

□硬膜外和腰椎联合用一次性使用麻醉穿刺包

三、资源管理

110

 

 

 

四、与顾客有关的过程

40

 

 

 

检查组人员情况及签名

五、设计和开发

30

 

 

 

检查员所在单位

检查人员签字

职务

职称

六、采购

85

 

 

 

 

组长:

 

 

七、生产过程控制

365

 

 

 

 

组员:

 

 

八、测量、分析和改进

175

 

 

 

 

组员:

 

 

895

 

 

 

 

组员:

 

 

企业对检查评定结论意见:

 

                         企业盖章

                       年       

 

组员:

 

 

 

组员:

 

 

备注:

 

企业负责人

 

职务

 

职称