1、抽样人员应根据产品入库台帐确定抽样的产品批，若有几种规格型号的产品，可从出厂检验合格批中随机抽取1-2个规格产品，抽取的样品应是近期生产的。

2、抽取样品的数量：硬膜外麻醉用一次性使用麻醉穿刺包：      40包

               腰椎麻醉用一次性使用麻醉穿刺包：        40包

               神经阻滞用一次性使用麻醉穿刺包：        40包

               硬膜外和腰椎联合用一次性使用麻醉穿刺包：40包

3、抽样应在申证企业成品库进行，先以确定的规格型号的产品为检验的总体，然后再进行随机抽样，并对抽样的包装质量、标志以及贮存情况进行检查，做好记录。

4、抽样人员抽样后，与厂方代表一起在产品抽样单（见附录3）上登记样品的型号、批号、数量、规格、商标、包装与储存情况等，对样品包装并加封。

5、在样品有封印的情况下，由抽样人员将样品及抽样记录单寄送检测单位，检测单位在认定样品封印完好、包装无损、抽样记录填写无误后，作验收记录。

YY0321.1-2000 《一次性使用麻醉穿刺包》

YY0321.2-2000 《一次性使用麻醉用针》

YY0321.3-2000 《一次性使用麻醉用过滤器》

AS-E/S YY0321.1-2000 《硬膜外+腰椎联合麻醉》

GB18457-2001 《制造医疗器械用不锈钢针管》

GB/T14233.2-1993 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》

GB/T16886.1-1997 《医疗器械生物学评价》第1部分：试验选择指南