序号	标准号	标准名称
1.	GB/T19011-2000	《质量管理体系 要求》
2.	YY/T 0287-1996	《质量体系－医疗器械－GB/T19001-ISO 9001应用的专用要求》
3.	YY0321.1-2000	《一次性使用麻醉穿刺包》
4.	GB18457-2001	《制造医疗器械用不锈钢针管》
5.	YY0321.2-2000	《一次性使用麻醉用针》
6.	YY0321.3-2000	《一次性使用麻醉用过滤器》
7.	AS-E/S YY0321.1-2000	《硬膜外+腰椎联合麻醉》
8.	GB15811-2001	《一次性使用无菌注射针》
9.	GB15810-2001	《一次性使用无菌注射器》
10.	GB/T1962.1-2001	《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头》第1部分 通用要求 第2部分 锁定接头
11.	YY 0033-2000	《无菌医疗器具生产管理规范》
12.	YY/T 0313-1998	《医用高分子制品包装、标志、运输和储存》
13.	YY/T 0316-2000	《医疗器械－风险管理对医疗器械的应用》
14.	ISO592-1：1986	《可重复使用的全玻璃注射器或金属》 玻璃医用注射器 第一部分： 尺寸
15.	ISO592-2：1987	《可重复使用的全玻璃注射器或金属》 玻璃医用注射器 第二部分：设计
16.	GB/T14233.1-1998	《医用输液、输血、注射器具检验方法》第一部分：化学分析方法
17.	GB/T14233.2-1993	《医用输液、输血、注射器具检验方法》第二部分：生物试验方法
18.	GB/T16292-1996	《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》
19.	GB/T16293-1996	《医药工业洁净室（区）悬浮菌的测试方法》
20.	GB/T16294-1996	《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
21.	GB/T16886.1-1997	《医疗器械生物学评价》第1部分：试验选择指南
22.	GB18279-2000	《医疗器械—环氧乙烷灭菌确认与常规控制
23.	YY/T0047～0052-1991	《医疗器械产品图样及设计文件》
24.	YY0242-1996	《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》
25.	JGJ71-1990	《洁净室施工及验收规则》
26.	YYO114-93	《医用输液、输血、注射器专用聚乙烯专用料》
27.	GB15593－1995	《输血（液）器具用软聚氯乙稀塑料》
28.	GB5749-85	《生活饮用水卫生标准》
29.	YY0330-2002	《医用脱脂棉》
30.	YY0331-2002	《医用脱脂纱布》
31.	《中华人民共和国药典》（2000版）纯化水 注射用水 二甲硅油