外科植入物生产实施细则检查表

项目

条款

检 查 内 容

检 查 意 见

检查评分方法

标准分

评分系数

评定分

4

与顾客有关的过程

 

生产企业应充分了解顾客对产品的要求,并在向顾客提供产品承诺之前进行合同评审,对顾客信息及时沟通。

 

 

 

   
 

4.1

与产品有关要求的评审和实施

1、对销售合同、标书的评审应保持评审的记录。

检查3~5份合同或标书评审记录,每有一项不符合要求扣2分。

5

   
   

2、合同和/或标书的实施和变更的记录。

检查3~5份合同或标书的实施和变更记录,每有一项不符合要求扣2分。

5

   
 

4.2

服务的控制

3、应对产品的售前、售后服务制定相应的服务规范。

检查服务规范和服务记录,每有一项不符合要求的扣2分。

5

   
   

1、服务承诺的实施及服务记录。

检查服务实施的记录,缺少服务记录的扣3分,没有兑现服务承诺的扣2分。

5

   
   

2、提供用户培训,定期查访的控制记录。

检查用户培训记录和定期查访记录,按评分系数评分。

5

   
   

3、与顾客的沟通,顾客反馈信息的收集分析和处理,包括顾客投诉、意见和建议。

检查未对顾客投诉、意见和建议处理,每发现一项扣5分。

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