医疗器械分类目录

 

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序号

名 称

品 名 举 例

管理类别

1

功能程序化软件

X-射线立体定向放射外科治疗系统

局部网络放射治疗系统、

放射治疗计划系统、

2

诊断图象处理软件

数字影像接收系统、

X射线影像处理系统、

X射线计算机断层摄影设备成像用软件、

血管内超声成像系统(IVUS)、

核医学成像

医用磁共振成像系统

CR/DR

病理图像分析系统

显微分析系统

红外热象处理

数字化超声工作站、

超声三维成像系统、

舌象仪

3

诊断数据处理软件

24小时全信息动态心电分析系统

24小时全信息动态脑电记录分析系统

脉象仪

脑电(肌电)诊断分析系统

睡眠监护系统、

血流变数据处理软件

激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件

4

影象档案传输、处理系统软件

PACS

远程诊断

5

人体解剖学测量软件