1公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,并非监督执法的处依据。2企业如有疑异,可提出修改意见。3企业执行的说明中,〔适应症〕的内容必须与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,不能比样稿所列的少。4对于说明书样稿中有空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

 

药品说明书更正目录



01.双嘧达莫片 02.甲硝唑葡萄糖注射液 03.拉夫米定
04.丙酸倍氯米松气雾剂 05.阿仑膦酸钠片 06.盐酸格拉司琼胶囊
07.盐酸纳曲酮片 08.马来酸罗格列酮片 09.盐酸丁螺环酮片
10.盐酸普罗帕酮注射液 11.安乃近注射液 12.棕榈氯霉素(B型)片
13.盐酸坦素罗辛胶囊 14.烟酸片 15.尼尔雌醇片
16.酚麻美敏口服溶液(小儿用) 17.注射用水溶性维生素 18.脂溶性维生素注射液(I)
19.脂溶性维生素注射液(II) 20.卡马西平片 21.双氯芬酸钠肠溶片
22.利巴韦林注射液 23.交沙霉素片 24.盐酸尼卡地平缓释胶囊
25.维生素C注射液 26.红霉素肠溶片 27.己酸羟孕酮注射液
28.注射用盐酸大观霉素 29.氧氟沙星滴耳液 30.盐酸纳洛酮片
31.注射用卡铂 32.奥美拉唑肠溶胶囊 33.阿仑膦酸钠片
34.注射用阿洛西林钠 35.吲达帕胺片 36.硫酸锌口服溶液
37.甲硝唑片 38.吡拉西坦片 39.托西酸舒他西林胶囊
40.舍雷肽酶片