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　　1．公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，并非监督执法的处罚依据。２．企业如有疑异，可提出修改意见。３．企业执行的说明中，〔适应症〕的内容必须与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，不能比样稿所列的少。４．对于说明书样稿中有空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。