国家食品药品监督管理局
进 口 药 品 批 件
Import Drugs Approval Notice

　

                                                 批 件 号：
                                                 Approval No.

药品通用名Generic Name(INN)

 

药品商品名
Trade Name

 

 

 

剂型
Dosage Form

 

规格
Strength

 

包装规格Package Size

 

进口数量
Approved Quantity

 

生产厂
Manufacturer

名称
Name

 

地址
Address

 

产地
Origin

 

公司
Company

名称
Name

 

地址
Address

 

申请单位
Applicant

 

通关备案单位
Coast Authority

 

检验标准
Specifications

 

批件效期
Valid Date

本批件有效期至  年   月  日

记录
Records

口岸检验部门盖章注销：                    日期：

实际进口数量、批号等记录：

备注
Remarks

  

（注意背面“遵照事项”）

                                            年  月  日

　

遵 照 事 项

　

1、本件专用于药品研究用样品、捐赠药品等品种的进口批准。申请单位应当在本件规定的有效期内，将批准的进口数量一次进口完毕；本件不得重复使用，逾期作废。

2、报验单位应当持本件原件及本件“备注”规定的资料，按照《药品进口管理办法》的规定，到本件指定的负责口岸药品监督管理局办理通关报验手续。

3、负责检验的口岸药品检验所在核对、记录到货品种实际数量后，应当在报验单位持有的本件原件的规定位置加盖“注销”专用章予以注销。

4、本件规定免检的品种，可予免检放行。

5、本件一式二份。一份交申请单位，一份存档。

6、本件请妥善保存，遗失或损坏一律不予补发。